制藥行業(yè)中,純化水、注射用水的水質(zhì)安全直接關(guān)乎藥品質(zhì)量與患者生命健康。各國藥典對制藥用水TOC檢測提出嚴(yán)苛要求,合規(guī)監(jiān)測成為藥企生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)。我們的TOC分析儀(電導(dǎo)率法),專為制藥行業(yè)量身打造,全-方-位契合藥典規(guī)范,全程守護(hù)制藥用水安全,助力企業(yè)輕松通過GMP審計。

合規(guī)性拉滿,審計輕松應(yīng)對。儀器完-全-滿-足USP <643>、EP 2.2.44、ChP等各國藥典對制藥用水TOC檢測的法規(guī)要求,同時符合JB/T 20178-2017制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),開箱即可滿足合規(guī)檢測需求。內(nèi)置完善的數(shù)據(jù)追溯體系,支持檢測數(shù)據(jù)圖像與表格格式存儲,搭配高速熱敏打印機,可快速輸出檢測報告,數(shù)據(jù)可追溯、可核查,完-美契合審計對數(shù)據(jù)完整性的要求。支持Wi-Fi快速上傳數(shù)據(jù)至監(jiān)管平臺,實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控,進(jìn)一步強化合規(guī)管理。
精準(zhǔn)適配制藥用水需求,杜絕質(zhì)量風(fēng)險。注射用水、純化水要求TOC含量控制在極低水平,儀器采用185nm+254nm雙波長紫外燈,產(chǎn)生強氧化性自由基,確保有機物徹-底氧化為二氧化碳,測量更準(zhǔn)確?;诟呔炔钪惦妼?dǎo)率檢測技術(shù),靈敏度高達(dá)ppb級,檢測范圍0.001mg/L~1.600mg/L,能精準(zhǔn)捕捉痕量有機碳,從源頭杜絕因水質(zhì)問題導(dǎo)致的藥品污染與報廢。

低維護(hù)更省心,適配制藥生產(chǎn)節(jié)奏。純物理光氧化原理,無試劑設(shè)計,無需添加化學(xué)試劑,無催化劑消耗,大幅降低長期運行成本。無需高溫加熱與高壓氣體,設(shè)備體積小巧(350mm×250mm×350mm),重量僅3kg,可靈活部署于制藥車間任一角落。長壽命紫外燈設(shè)計,結(jié)構(gòu)便于快速更換維護(hù),確保設(shè)備長期穩(wěn)定運行,適配制藥行業(yè)連續(xù)化生產(chǎn)需求。